바이오벤투스, ‘엑소젠’의 25년에 걸친 골절 치유 성과 입증

2020-02-25 15:08 출처: Bioventus LLC

엑소젠의 25년간 입증된 골절 치유 성과

더럼, 노스캘롤라이나--(뉴스와이어) 2020년 02월 25일 -- 세계적인 재생의학 솔루션 선도업체 바이오벤투스(Bioventus)가 25년에 걸쳐 입증된 자사의 ‘엑소젠 초음파 골절 치유 시스템(EXOGEN Ultrasound Bone Healing System)’의 골절 치유 성과를 공인했다.

‘엑소젠’은 저강도 펄스용 초음파(LIPUS)를 사용해 신체의 골절 자연 치유 프로세스를 자극하여 골절 치유를 촉진한다. 이 제품은 스스로 치유되지 않는 골절에 대해 86% 치유율을 보이고[1] 새로운 골절을 38% 빠르게 치유한다.[2, 3]

‘엑소젠’은 1995년에 출시된 이래 전 세계적으로 100만명 이상을 치료하는 데 사용됐다. 현재 이 제품은 매년[4] 1만여명의 의사들이 처방하고 있고 15개국에서 판매되고 있다. 16건의 레벨(Level) 1 연구를 통해 안전성과 효능이 입증된[5~20*] ‘엑소젠’은 환자들이 집에서 편한 시간에 하루 20분간 사용하면 된다.
 
토니 빌(Tony Bihl) 바이오벤투스 최고경영자(CEO)는 “바이오벤투스 및 ‘엑소젠’과 관련한 이러한 실적 수치는 강력한 스토리를 말해주고 믿을 수 없을 정도의 성과를 나타낸다”며 “이는 지난 25년 동안 실적이 입증된 우수한 제품으로 전 세계 환자의 불유합 골절과 급성 골절을 치유했다. 회사 직원들과 치료 임상의들의 부단한 노력의 결과로 이러한 수준의 성공을 장기간 거둘 수 있었다”고 말했다.

바이오벤투스(Bioventus) 개요

바이오벤투스(Bioventus LLC)는 오소바이오로직스 전문 기업으로 환자의 빠르고 안전한 치유를 돕는 임상적으로 검증된 합리적 가격의 제품을 제공하고 있다. 이 회사는 환자가 건강을 되찾고 적극적인 삶을 누리도록 도움으로써 차이를 만든다는 사명을 추구하고 있다. 바이오벤투스의 정형생물학 제품에는 골관절염 및 외과 및 비수술 골절 치유기가 포함돼 있다. 우수한 품질 표준과 근거 기반 의학, 굳건한 윤리적 행동을 토대로 설립된 바이오벤투스는 전 세계 의사를 위한 믿을 수 있는 파트너다. 자세한 정보는 웹사이트(www.BioventusGlobal.com)와 트위터(@Bioventusglobal)를 통해 살펴볼 수 있다.

Bioventus, 바이오벤투스 로고 및 EXOGEN은 바이오벤투스(Bioventus LLC)의 등록상표이다.

사용 적응증 요약

‘엑소젠’은 두개골과 척추를 제외한 불유합 골절†의 비침습적 치료에 적응증을 갖고 있다. 또 ‘엑소젠’ 기기는 환자의 불유합 골절†의 비침습적 보조 치료에도 효과가 있는 것으로 보고됐다.

· 내부 또는 외부 골절에는 고정 하드웨어가 있다. ‘엑소젠’은 금속을 투과할 수 없기 때문에 하드웨어에 직접 적용해서는 안 된다.
· 골절 부위의 감염증을 치료한다. ‘엑소젠’은 감염증을 치료하도록 되어 있지 않다.
· 뼈의 질이 약화된 것으로 보인다. ‘엑소젠’은 약화된 벼의 질을 치료하는 것이 아니다.

또 ‘엑소젠’의 적응증은 새로운 골절 치유 시간의 가속화, 그에 따른 절골 보수, 뼈 제거술, 견인 골형성술 등이다. ‘엑소젠’ 기기의 알려진 금기 사항은 없다. 골 성숙도가 부족하거나 임신 여성 또는 모유 수유 여성이나 심박 조율기 환자, 골암으로 인한 골절환자 또는 혈액 순환이 약하거나 응혈 문제가 있는 환자 등에 대한 안전성과 효능은 확인되지 않았다. 일부 환자는 초음파 검사 시 사용하는 젤에 민감할 수 있다. 처방에 관한 전반적인 정보는 웹사이트(exogen.com)의 제품 라벨 또는 바이오벤투스 고객 서비스(전화800-836-4080)를 통해 확인할 수 있다.† 불유합은 골절 부위에 치유 징후가 나타나지 않을 때 확인되는 것으로 간주된다.

[1] Nolte PA, van der Krans A, Patka P, Janssen IM, Ryaby JP, Albers GH Low-intensity pulsed ultrasound in the treatment of non-unions. J Trauma. 2001; 51(4):693−703.
[2] Heckman JD, Ryaby JP, McCabe J, Frey JJ, Kilcoyne RF Acceleration of tibial fracture-healing by non- invasive, low intensity pulsed ultrasound. J Bone Joint Surge [Am].1994; 76(1):26−34.
[3] Kristiansen TK, Ryaby JP, McCabe J, Frey JJ, Roe LR Accelerated healing of distal radial fractures with the use of specific, low-intensity ultrasound. A multicenter, prospective, randomized, double-blind, placebo controlled study. J Bone Joint Surg [Am]. 1997; 79(7):961−973.
[4] Bioventus, Data on File, RPT-000965 [A]

*각 임상 연구의 수준은 골관절 수술 저널(The Journal of Bone & Joint Surgery)의 2015년 증거 레벨 등급표(Level of Evidence 2015 Ratings Table)를 사용해 정의했다. 기본 연구 문제의 증거 레벨(Levels of Evidence for Primary Research Question), 미국 골관절 수술 저널(J Bone Joint Surg Am.) 2015; 97(1)1-2. ‘엑소젠’의 증거를 반영하는 이들 연구에는 승인된 라벨 이외의 애플리케이션에 대한 평가가 포함돼 있다.

[5] Dudda M, Hauser J, Muhr G, Esenwein SA. J Trauma. 2011;71(5):1376-80.
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[9] Handolin L, Kiljunen V, Arnala I, Pajarinen J, Partio EK, Rokkanen P. Arch Orthop Trauma Surg. 2005;125(5):317-21.
[10] Heckman JD, Ryaby JP, McCabe J, Frey JJ, Kilcoyne RF. J Bone Joint Surg Am. 1994;76(1):26-34.
[11] Kristiansen TK, Ryaby JP, McCabe J, Frey JJ, Roe LR. J Bone Joint Surg Am. 1997;79(7):961-73.
[12] Leung KS, Lee WS, Tsui HF, Liu PP, Cheung WH. Ultrasound Med Biol. 2004;30(3):389-95.
[13] Lubbert PH, van der Rijt RH, Hoorntje LE, van der Werken C. Injury. 2008;39(12):1444-52.
[14] Mayr E. Rudzki MM, Rudzki M, Borchardt B, Häusser H, Rüter A. Handchir Mikrochir Plast Chir. 2000;32(2):115-22.
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[16] Salem KH, Schmelz A. Int Orthop. 2014;38(7):1477-82.
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[20] Schofer MD, Block JE, Aigner J, Schmelz A. BMC Musculoskelet Disord. 2010;11(1):229. doi: 10.1186/1471-2474-11-229.

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